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无影灯系列
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山东康怡医疗器械有限公司
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网址:www.kangyiyl.com 
地址:兖州市327国道与104省道交汇处往北800米路东(大陆机械南邻)




 
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8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证



    近日,国家质检总局、食品药品监督管理局、国家认监委联合发布公告,对X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器和橡胶避孕套8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理,纳入医疗器械注册管理。三部门同时要求,注销已出具的上述产品的强制性产品认证证书,上述产品获证企业应将已购买未使用的强制性产品认证标志退回标志发放管理机构。

    据张家港检验检疫局检务科人士分析,强制性产品认证是我国政府为保护国家安全、人身健康安全、环境等,依法实施的具有市场准入性质的合格评定制度。根据我国强制性产品认证管理规定,凡列入强制性认证产品目录内的产品,必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发的认证证书并加施认证标志后,方可进口或者在其他经营活动中使用。





8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证 2013-5-15 本文被阅读 10406 次
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